惠州卓元医的硅凝胶疤痕修复贴抽检不合规

2024-05-27 12:10:09    来源:广东省药监局  作者:

广东省药监局在2024年4月25日发布的广东省药品监督管理局关于医疗器械抽查检验信息的通告(2024年第2期,总第87期)中,标示为惠州市卓元医疗器械有限公司的一批次硅凝胶疤痕修复贴抽检不符合规定,详情如下:

序号:400
产品名称:硅凝胶疤痕修复贴
抽查市区:佛山市
标示生产企业:惠州市卓元医疗器械有限公司
被抽样单位:佛山市华康医疗器械设备有限公司
型号规格:C型:150mm×30mm
产品编号批号/生产日期:23080203
检验依据:粤械注准20192141030
检验机构:广东省医疗器械质量监督检验所
检验结果:不符合规定
主要不符合标准规定项目:尺寸

惠州市卓元医疗器械有限公司的注册信息如下:

统一社会信用代码:914413036924599465
企业名称:惠州市卓元医疗器械有限公司
注册号:441381000033855
法定代表人:张佑生
类型:有限责任公司(自然人投资或控股)
成立日期:2009年08月12日
注册资本:650.000000万人民币
登记机关:惠州市惠阳区市场监督管理局
登记状态:在营(开业)企业
住所:惠州市惠阳区秋长维布新村展滔工业园B2栋2楼

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