加拿大Health Canada召回Incisive CT

国家药品不良反应监测中心在2024年5月28日发布的医疗器械警戒快讯 2024年第5期（总第207期）中，加拿大Health Canada发布关于Philips Healthcare公司因硬件问题召回Incisive CT 的警示信息如下：

发布日期：2024年5月6日
召回级别：II级
召回产品：Incisive CT，
受影响产品：Incisive CT System
批次号或序列号：不适用
型号或目录编号：728144
制造商：Philips Healthcare (Suzhou) 有限公司
召回发起时间：2024年4月18日
召回原因：Philips发现 Incisive CT系统旋转扫描架转子（热交换器盒）上的金属固定盒存在硬件问题。该部件的结构完整性可能会受到影响，导致在旋转过程中可能与CT内部的其他部件发生碰撞。其他部件可能因与该脱落部件的磕碰而损坏。如果发生此问题，将发出巨大噪音并关闭系统。如果出现以下情况，盖子可能会移位：
1 损坏的部件松脱
2 损坏的部件接触到系统中的其他部件并导致其破损
3 破损的部件接触到右上角的机架盖板
移位的盖板可能会产生一个小缝隙，使损坏部件的碎片以较低的速度排出。弹出碎片的最大重量为 60 克（2.12 盎司）。如需更多信息，请联系制造商。