Kevzara®斯鲁利单抗美国获批 用于特发性关节炎

2024年06月11日，再生元制药公司（Regeneron Pharmaceuticals, Inc.）和赛诺菲宣布，美国食品药品监督管理局已批准Kevzara® （sarilumab，斯鲁利单抗）用于治疗体重 63 公斤或以上的活动性多关节型幼年特发性关节炎 (pJIA) 患者，这是一种同时影响多个关节的关节炎。

Kevzara（sarilumab）是再生元与赛诺菲共同开发的人源化单抗药物，它能结合白细胞介素-6（IL-6）受体，从而抑制由它介导的信号通路。在人体中，白细胞介素-6是一种在炎症反应中扮演了重要作用的细胞因子。当它的表达量长期高于正常水平时，就会造成一系列炎症反应，其中就包括了与类风湿性关节炎有关的炎症。

对于体重至少63kg的多关节幼年特发性关节炎患者，KEVZARA的推荐剂量为200mg，每两周皮下注射一次，作为单一疗法或与传统的缓解病情抗风湿药物联合用药。该患者群体的剂量可通过使用200mg/1.14mL预充式注射器来实现;预充式笔不适用于儿科患者。