长沙达雅医疗器械的定制式固定义齿抽检不合规

湖南省药监局在2024年6月13日发布的湖南省药品监督管理局关于23批次不符合标准规定医疗器械的通告（2024年第3号）中，标示为长沙达雅医疗器械有限公司的定制式固定义齿抽检不符合标准规定项目 ，详情如下：

序号：12
标示产品名称：定制式固定义齿
检品来源：长沙达雅医疗器械有限公司
标示生产企业：长沙达雅医疗器械有限公司
规格型号：二氧化锆全瓷冠（桥）
生产日期/批号/出厂编号：2023.8.15，202308150702
抽样单位：湖南省药品监督管理局
检验单位：湖南省药品检验检测研究院
不符合标准规定项目：孔隙度

长沙达雅医疗器械有限公司的企业注册信息如下：

统一社会信用代码：914301113998391300
企业名称：长沙达雅医疗器械有限公司
法定代表人：谭亿金
类型：有限责任公司(自然人独资)
成立日期：2014年05月28日
注册资本：100.000000万人民币
登记机关：湖南湘江新区管理委员会
登记状态：存续（在营、开业、在册）
住所：长沙高新开发区桐梓坡西路229号A-6栋604号
经营范围：一类医疗器械、二类医疗器械、三类医疗器械的生产；一类医疗器械、二类医疗器械、三类医疗器械的销售；货物或技术进出口（国家禁止或涉及行政审批的货物和技术进出口除外）；互联网药品信息服务。