长沙御齿医疗器械的定制式固定义齿抽检不合规

2024-06-22 17:24:25    来源:湖南省药监局  作者:

湖南省药监局在2024年6月13日发布的湖南省药品监督管理局关于23批次不符合标准规定医疗器械的通告(2024年第3号)中,标示为长沙御齿医疗器械科技有限公司的定制式固定义齿抽检不符合标准规定,详情如下:

序号:17
标示产品名称:定制式固定义齿
检品来源:长沙御齿医疗器械科技有限公司
标示生产企业:长沙御齿医疗器械科技有限公司
规格型号:全瓷冠(桥)
生产日期/批号/出厂编号:20230820,2023B230
抽样单位:湖南省药品监督管理局
检验单位:湖南省药品检验检测研究院
不符合标准规定项目:密合性、咬合性

长沙御齿医疗器械科技有限公司的企业注册信息如下:

统一社会信用代码:914301813206603150
企业名称:长沙御齿医疗器械科技有限公司
法定代表人:宣建红
类型:有限责任公司(自然人投资或控股)
成立日期:2014年12月05日
注册资本:200.000000万人民币
登记机关:浏阳市市场监督管理局
登记状态:存续(在营、开业、在册)
住所:浏阳市关口街道博德路9号四楼
经营范围:二类医疗器械的研发;二类医疗器械生产;二类医疗器械的销售。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)

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