Yimmugo®免疫球蛋白获FDA批准 用于原发性免疫缺陷

2024年06月17日，血浆衍生药物生产商Grifols集团旗下公司Biotest已获得美国食品和药物管理局(FDA)批准使用Yimmugo®，一种创新的静脉免疫球蛋白(Ig)治疗剂，用于治疗原发性免疫缺陷(PID)。

Yimmugo是一种新开发的多价免疫球蛋白G制剂，取自人血浆，用于静脉注射(IVIg)。这种无糖即用型溶液已在美国获批用于原发性抗体缺乏综合征的替代疗法。Yimmugo是新BiotestNextLevel生产设施的首款获批产品。

原发性免疫缺陷病是一组少见病，与遗传相关，常发生在婴幼儿，出现反复感染，严重威胁生命。因其中有些可能获得有效的治疗，故及时诊断仍很重要。按免疫缺陷性质的不同，可分为体液免疫缺陷为主、细胞免疫缺陷为主以及两者兼有的联合性免疫缺陷三大类。