佳鑫恒瑞齿科器械有限公司不符合GMP规定被暂停生产

2024-06-22 17:37:26    来源:山西省药监局  作者:

山西省药品监督管理局关于对太原佳鑫恒瑞齿科器械有限公司采取暂停生产风险控制措施的通告〔2024〕36号

近期,山西省药品监督管理局组织开展医疗器械生产企业监督检查,发现太原佳鑫恒瑞齿科器械有限公司(生产许可证编号:晋食药监械生产许20160001号)质量管理体系存在严重缺陷,不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定。依据《医疗器械生产监督管理办法》第六十四条第二款规定,对太原佳鑫恒瑞齿科器械有限公司采取暂停生产的风险控制措施。

特此通告。

山西省药品监督管理局 2024年6月7日

太原佳鑫恒瑞齿科器械有限公司的企业注册信息如下:

统一社会信用代码:9114010766661843XF
企业名称:太原佳鑫恒瑞齿科器械有限公司
法定代表人:侯军
类型:有限责任公司(自然人投资或控股)
成立日期:2007年09月04日
注册资本:60.000000万人民币
登记机关:太原市杏花岭区市场监督管理局
登记状态:存续(在营、开业、在册)
住所:太原市杏花岭区大同路17号1幢2层
经营范围:二类6863口腔材料(义齿加工)***

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