火鹮R可吸收心脏支架获批 首款可降解可吸收支架

近日，上海微创医疗器械有限公司（00853.HK，以下简称“微创®”）研发的全球首款新一代生物可吸收心脏支架Firesorb®（火鹮®）通过国家药品监督管理局（NMPA）的注册审评，即将获证。

火鹮®支架经过五年大规模临床研究被证实可在患者体内完全降解“消失”（变成二氧化碳和水），且实际血栓发生率大幅降至0.34%。火鹮®支架是目前首款厚度可降至与金属支架同级别而保持同等强度的靶向可吸收支架，能做到全尺寸病变覆盖、可适用于直径2.5毫米的小血管病变治疗的可吸收支架，解决了可吸收支架在小血管病变区的可及性问题。

生物可吸收支架所采用的高分子材料与金属材质相比较软，为了保证支架的支撑力足以撑起堵塞的血管，早期第一代可吸收支架普遍采用加厚支架壁的方式，其壁厚普遍在160微米以上，是金属支架厚度（通常在80-90微米）的两倍左右。