厄贝沙坦氨氯地平片获批上市 用于原发性高血压

7月16日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网最新公示，江西施美药业股份有限公司的厄贝沙坦氨氯地平片（Ⅰ）、厄贝沙坦氨氯地平片（Ⅲ）获国家药监局批准上市，为国内首家获批，原研尚未在国内上市，视同通过一致性评价产品。适应症为治疗原发性高血压。

厄贝沙坦主要用于高血压、合并高血压的 2 型糖尿病肾病。厄贝沙坦能够降低蛋白尿，预防左室重构，对于心衰以及心绞痛的患者来说，它也是一种重要的二级预防用药。除了单独使用外，厄贝沙坦还可以与其他药物联合应用，以达到更好的降压效果。例如，它可以与利尿剂如氢氯噻嗪片联合使用，也可以与钙通道阻滞剂如非洛地平、硝苯地平等药物联合服用，这些联合用药方式能够使血压进一步达标。

氨氯地平属二氢吡啶类钙离子通道阻滞剂，适用于治疗高血压和心绞痛。和其他钙离子通道阻滞剂一样，氨氯地平可在细胞膜去极化过程中阻止钙离子流入血管平滑肌和心肌细胞，使血管动脉平滑肌细胞松弛，进而舒张动脉，降低心脏耗氧。氨氯地平于1992年在美国批准上市，现仍广泛使用。目前适应症包括高血压和冠心病（心绞痛）。氨氯地平片剂包括2.5、5和10 mg规格。推荐成人剂量为每日2.5至10 mg，初始剂量通常以低剂量开始，通常需长期治疗。不同剂量的氨氯地平（5或10mg）与阿托伐他汀（10、20、40或 80 mg）可组成复方制剂(Caduet)。和多数其他钙离子通道阻滞剂一样，氨氯地平耐受性良好。