西门子主动召回多款数字化X射线摄影透视系统

西门子医疗系统有限公司对数字化X射线摄影透视系统；数字化X射线摄影透视系统Digital X-ray Radiography Fluoroscopy system主动召回

沪药监械主召2024-143

西门子医疗系统有限公司报告，因西门子发现上述涉及产品可能存在潜在问题：显示器悬吊/壁挂系统支架上的安装螺钉可能会松动或缺失，导致在持续使用过程中显示器和支撑臂一同降低。在调整显示器位置时，如果显示器悬吊/壁挂系统下方有人，可能会导致人员受伤。西门子医疗系统有限公司对其生产的数字化X射线摄影透视系统;数字化X射线摄影透视系统;数字化X射线摄影透视系统（注册证号：国械注进20233060071;国械注进20173061303;国械注进20183060421）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表

2024年07月08日

西门子医疗系统有限公司的企业注册信息如下：

统一社会信用代码：91310000MA1K32L88E
企业名称：西门子医疗系统有限公司
法定代表人：ELISABETHSTAUDINGER-LEIBRECHT
类型：有限责任公司(外国法人独资)
成立日期：2015年11月19日
注册资本：24920.500000万人民币
登记机关：自由贸易试验区市场监督管理局
登记状态：存续（在营、开业、在册）
住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号五层516室