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- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】拉考沙胺口服溶液
- 【商品名/商标】
乐美定
- 【规格】200ml
- 【主要成份】本品主要成份为拉考沙胺。
- 【性状】乐美定拉考沙胺口服溶液为无色至黄色或黄棕色的澄明液体；具草莓味。
- 【功能主治/适应症】
适用于4岁及以上癫痫患者部分性发作的联合治疗。
- 【用法用量】口服。本品与或不与食物同服均可。推荐剂量：1.成人(17岁及以上)：本品须每日服用二次(通常为早上一次，晚上一次)。推荐起始剂量为每次50mg、每日二次，一周后应增加至每次100mg、每日二次的初始治疗剂量。负荷剂量治疗，本品治疗的起始剂量也可以为200mg。单次负荷剂量，约12小时后采用每次100mg，每日二次(200mg/8)维持剂量方案。当医生确定需要迅速达到拉考沙胺稳态血浆浓度及疗效时，可以给予患者负荷剂量。考虑到中枢神经系统不良反应发生率可能升高，应在医疗监测下进行负荷剂量给药(参见[不良反应])。尚未研究负荷剂量用于急症时的情况，如癫痫持续状态。基于疗效和耐受性，可每周增加维持剂量，每次增加50mg，每日二次(每周增加100mg)，直至增至最高推荐日剂量400mg(每次200mg、每日二次)。老年患者(年龄超过65岁)：在一项针对老年男性和女性(包括4例＞75岁患者)的研究中，其AUC分别约高于年轻男性30%和50%。部分原因是由于体重较轻。体重标准化差异分别为26%和23%。亦观察到暴露量变异性增加。该研究的老年受试者中，拉考沙胺的肾脏清除率仅略微下降。认为一般不需要减量，除非由于肾功能下降而需要减量(参见[用法用量])。儿童人群：在一项群体药代动力学分析中，确定了拉考沙胺的儿童药代动力学特征。该分析使用的数据来源于一项安慰剂对照随机研究和三项开放性研究的414名6月龄至17岁儿童癫痫患者稀疏采样获得的血药浓度。服用的拉考沙胺剂量范围为2-17.8mg/kg/日，每日服用两次。对于体重≥50kg的儿童，每日服用的最大剂量为600mg。对于体重为20kg、30kg和50kg的儿童而言，典型的血浆清除率预测为1.04L/h，1.32L/h和1.86L/h。相比之下，对于体重70kg的成人而言，血浆清除率为1.92L/h。
- 【禁忌】对本品有效成份或本品中任何辅料过敏者禁用。已知有Ⅱ度或Ⅲ度房室传导阻滞者禁用。
- 【贮藏】密闭，30°C以下保存。请勿冷藏。
- 【生产厂家】印度Hetero Labs Limited
- 【药品上市许可持有人】印度Hetero Labs Limited
- 【批准文号】国药准字HJ20230096
- 【生产地址】印度Unit-III, 22-110, I.D.A., Jeedimetla（V）, Quthbullapur（M）,Medchal-Malkajgiri(Dist.),500055, Telangana State,India.
- 【条形码】8903726308677
- 【药品本位码】86979426000096
粤公网安备 44190002000244号