惠优达R德谷胰岛素注射液获批上市用于2型糖尿病

2024-08-16 12:16:10    来源:网络媒体  作者:

8月14日,四环医药宣布,旗下子公司惠升生物的德谷胰岛素注射液(商品名:惠优达®)获国家药监局批准上市,用于治疗成人2型糖尿病。该产品是继原研产品诺和达®后国产首个获批上市的德谷胰岛素注射液生物类似药。

德谷胰岛素是新一代长效基础胰岛素类似物,为国家医保目录乙类药物。该药物具有独特的分子结构及长效作用机制,优异的降糖效果,并具有控制血糖浓度平稳、低血糖风险低、安全性高、效果持久等特点,其半衰期可达约25小时,持续作用时间可长达约42小时。德谷胰岛素是第一种使糖尿病患者可在一天中任意时间(间隔8小时)注射的长效胰岛素,注射时间更为灵活,患者依从性更高。

另外,使用德谷胰岛素的2型糖尿病患者低血糖发生风险显著降低,尤其是夜间重度低血糖发生率较甘精胰岛素显著减少53%。临床III期研究数据表明,惠升生物研发的惠优达®与原研产品诺和达®临床疗效和安全性相当。

手机:   汉字数