8月13日,中国国家药监局官网最新公示,Covis Pharma公司等联合申报的5.1类新药阿地溴铵吸入粉雾剂上市申请已获得批准。公开资料显示,这是用于慢性阻塞性肺病(COPD)维持治疗的吸入性呼吸系统药物aclidinium bromide(商品名为Eklira),为一种长效毒蕈碱拮抗剂。
Eklira是一种长效毒蕈碱拮抗剂(LAMA),通过抑制气道平滑肌中的毒蕈碱M3受体而产生支气管扩张作用。该产品为为干粉状,用于口服吸入,并通过呼吸驱动的多剂量干粉吸入器Genuair给药。
慢性阻塞性肺疾病(COPD)属于气流阻塞的呼吸道慢性炎症疾病,这类疾病难以治愈,通常需要终身用药维持治疗,临床上首选支气管扩张剂胆碱能M受体拮抗剂和肾上腺素能β2受体激动剂吸入给药等缓解症状、改善患者生活质量。