湖北济安堂维C银翘片抽检不合规

2024-08-27 10:46:28    来源:广东省药监局  作者:

广东省药品监督管理局关于药品质量抽查检验结果的通告(2024年第5期)。为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据广东省药品抽检计划,广东省药品监督管理局组织对全省药品生产、经营、使用环节进行药品质量抽查检验,发现湖北济安堂药业股份有限公司生产的一批维C银翘片不合规,具体通报信息如下:

药品通用名:维C银翘片
药品上市许可持有人/生产单位(委托方):湖北济安堂药业股份有限公司
批号:221207
制剂规格:每片含维生素C49.5mg 、对乙酰氨基酚105mg 、马来酸氯苯那敏1.05mg
被抽样单位:汕头市恒德医药公司
检验依据:《中国药典》2020年版一部
检验结果:不符合规定
不合格项目:性状
检验单位:佛山市食品药品检验检测中心

对抽查检验不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。

湖北济安堂药业股份有限公司注册信息如下:

统一社会信用代码:914210837417753130
企业名称:湖北济安堂药业股份有限公司
法定代表人:陈国平
类型:股份有限公司(非上市、自然人投资或控股)
成立日期:2002年09月20日
注册资本:6000.000000万人民币
核准日期:2023年10月18日
登记机关:荆州市市场监督管理局
登记状态:存续(在营、开业、在册)
住所:湖北省洪湖市经济开发区百里长渠路1号

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