河南省圣士康和河南盛思威等3厂家医用防护口罩抽检不合格

陕西省医疗器械质量公告（2024第1期，总第12期）。经陕西省医疗器械质量检验院检验，发现河南省圣士康医疗器械有限公司、河南盛思威纺织科技有限公司、山东朱氏药业集团有限公司生产的四批次医用防护口罩不合格，不合格项和主要问题：过滤效率或密合性。具体通告信息如下：

检验报告编号：SJ2023K0056
标示产品名称：医用防护口罩
委托单位：陕西省药品监督管理局
被抽查单位：陕西东亚医药连锁有限公司
抽样地点：经营单位
标示生产企业：河南盛思威纺织科技有限公司
商标：图文
规格型号：无菌折叠耳挂式16cm×11cm×5.8cm
生产日期或批号：2022年10月28日、05221028
综合判定：不合格
不合格项和主要问题：过滤效率

检验报告编号：SJ2023K0029
标示产品名称：医用防护口罩
委托单位：陕西省药品监督管理局
被抽查单位：安康市祥泰医疗器械科技有限公司
抽样地点：经营单位
标示生产企业：山东朱氏药业集团有限公司
商标：图文
规格型号：无菌折叠挂耳式（ZS9502）
生产日期或批号：22100616、20221006
综合判定：不合格
不合格项和主要问题：过滤效率

检验报告编号：SJ2023K0022
标示产品名称：医用防护口罩
委托单位：陕西省药品监督管理局
被抽查单位：延安市宝塔区悦康医药有限公司
抽样地点：经营单位
标示生产企业：河南圣士康医疗器械有限公司
商标：图文
规格型号：折叠挂耳型
生产日期或批号：2022年10月07日、F22100703
综合判定：不合格
不合格项和主要问题：密合性
备注：标示生产企业否认生产

检验报告编号：SJ2023K0040
标示产品名称：医用防护口罩
委托单位：陕西省药品监督管理局
被抽查单位：西乡县汉康大药房有限公司
抽样地点：经营单位
标示生产企业：河南省圣士康医疗器械有限公司
商标：图文
规格型号：折叠挂耳型
生产日期或批号：2022年9月12日、20220912
综合判定：不合格
不合格项和主要问题：过滤效率
备注：标示生产企业否认生产