阿尔茨海默病新药琥珀八氢氨吖啶片申请上市

2024-08-31 13:43:48    来源:网络媒体  作者:

通化金马发布公告称,近日收到国家药品监督管理局签发的琥珀八氢氨吖啶片上市申请的《受理通知书》,该口服药品用于轻、中度阿尔茨海默病(Alzheimer's disease,AD)的治疗。

琥珀八氢氨吖啶片是通化金马开发的一款具备完全自主知识产权的小分子乙酰胆碱酯酶抑制剂,可以同时抑制乙酰胆碱酯酶和丁酰胆碱酯酶,主要用于治疗轻中度阿尔茨海默病。是新化学分子结构、境内外均未上市的化学1类新药。

相比市面上已有的治疗阿尔茨海默病的药物,琥珀八氢氨吖啶片具备完全自主知识产权。且剂型为片剂,口服方便,有2mg/片和4mg/片两种规格。通化金马发布的公告介绍,琥珀八氢氨吖啶片让“患者获益突出且不增加安全性风险,获益远大于风险”。

通化金马药业集团股份有限公司注册信息如下:

统一社会信用代码:91220501244575134M
企业名称:通化金马药业集团股份有限公司
法定代表人:张玉富
类型:股份有限公司(上市、自然人投资或控股)
成立日期:1993年02月26日
注册资本:96649.470700万人民币
核准日期:2023年07月19日
登记机关:通化市市场监督管理局
登记状态:存续(在营、开业、在册)
住所:吉林省通化市二道江区金马路999号

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