广西北部湾制药三黄片抽检不合规

2024-09-24 11:50:05    来源:江西省药监局  作者:

江西省2024年第5期药品监督抽检信息公告(2024年第5期总96期)。江西省药品监管部门和检验机构对药品生产、经营和使用单位实施了监督抽检,发现广西北部湾制药股份有限公司的一批次三黄片不合规,不符合规定项目:重量差异。具体公告信息如下:

药品品名:三黄片
标示生产企业名称:广西北部湾制药股份有限公司
药品规格:薄膜衣每片重0.33g
标示生产批号:230601
检品来源:寻乌县天一药房
检验依据:《中国药典》2020年版一部及国家药品监督管理局标准WS3-B-2278-2002
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:重量差异
检验单位:赣州市食品药品检测所

广西北部湾制药股份有限公司三黄片的注册信息如下:

批准文号:国药准字Z20043798
产品名称:三黄片
剂型:片剂(糖衣、薄膜衣)
规格:糖衣片,薄膜衣每片重0.33g
上市许可持有人:广西北部湾制药股份有限公司
上市许可持有人地址:钦州市南环路13号
生产单位:广西北部湾制药股份有限公司
批准日期:2020-08-04
生产地址:钦州市南环路13号
产品类别:中药
原批准文号:国药准字Z20043798
药品本位码:86905067000102

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