达必妥度普利尤单抗获批成为首个慢阻肺靶向药

2024-09-29 13:02:32    来源:网络媒体  作者:

赛诺菲宣布,达必妥(度普利尤单抗注射液)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于血嗜酸性粒细胞升高且控制不佳的慢性阻塞性肺疾病(COPD)成人患者。这一消息标志着达必妥成为全球首个且唯一获批的慢阻肺靶向治疗药物,对慢阻肺患者来说是一项重大的医疗进展。

由于慢阻肺是一种进展性、致命性疾病,现有治疗往往只能延缓病程,而达必妥的获批为这部分患者提供了更多有效的治疗方案,有助于降低急性加重风险,提高生活质量。

度普利尤单抗注射液(商品名:达必妥)2020年获得国家药品监督管理局的批准在我国上市。以前的适应症主要包括成人中重度特应性皮炎,2023年获批用于治疗适合系统治疗的中度至重度结节性痒疹的成人患者(Prurigo Nodularis, PN),成为中国首个且唯一治疗中度至重度成人结节性痒疹的创新药物。

还可用于12岁及以上青少年和成人哮喘患者的维持治疗,包括经中-高剂量吸入性糖皮质激素(ICS)联合其他哮喘控制药物治疗后仍控制不佳的伴有2型炎症(以嗜酸性粒细胞增加和/或呼出气一氧化氮升高为特征)的哮喘患者,以及口服糖皮质激素依赖性的哮喘患者。

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