恩塞芬汀获FDA批准用于慢性阻塞性肺病

2024年6月26日，Verona Pharma（简称“Verona”）宣布，美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准Ohtuvayre (ensifentrine，恩塞芬汀) 用于成人慢性阻塞性肺病 (COPD) 的维持治疗。Ensifentrine是 20 多年来首个具有新颖作用机制的吸入性产品，为COPD患者提供了新的治疗选择。

Ensifentrine（恩塞芬汀）是一款由Verona开发的靶向磷酸二酯酶-3 (PDE3)和磷酸二酯酶-4 (PDE4)的双靶点抑制剂，对PDE3的亲和度是PDE4的3440倍。作为双重PDE3/4抑制剂，ensifentrine能够提供支气管扩张和抗炎双重作用，显著改善患者的呼吸功能和生活质量；除此以外，ensifentrine作为雾化吸入制剂，有助于避免胃肠道相关副作用。

Verona计划在本品获批后立即上市推广，公司保留100%美国权益，中国区已授权Nuance Pharma(优锐)，欧洲区待授权。优锐医药于2023年2月24日启动ensifentrine（3mg，每日2次）治疗COPD的中国III期临床试验，预计将于2025年2月完成。