济民健康氯化钠注射液抽检不合格

上海市药品监督管理局关于2024年第1期药品质量抽检通告(沪药监通告〔2024〕15号)。上海市药品监督管理局组织相关单位对本市药品生产、经营和使用单位开展了药品质量抽检，发现济民健康管理股份有限公司生产的一批次氯化钠注射液不合格，药品不合格项目：可见异物。具体通告信息如下：

样品名称：氯化钠注射液
制剂规格：100ml:0.9g
产品批号：R230926C21
检验结论：不符合规定
药品不合格项目：可见异物
检验依据：中国药典2020年版
检验单位：上海市金山食品药品检验所
被抽样单位名称：上海市金山区张堰镇社区卫生服务中心
标示生产单位名称：济民健康管理股份有限公司

济民健康管理股份有限公司氯化钠注射液(100ml:0.9g)注册信息如下：

批准文号：国药准字H20003204
产品名称：氯化钠注射液
英文名称：Sodium Chloride Injection
剂型：注射剂
规格：100ml:0.9g
上市许可持有人：济民健康管理股份有限公司
上市许可持有人地址：浙江省台州市黄岩区北院路888号
生产单位：济民健康管理股份有限公司
批准日期：2020-06-16
生产地址：浙江省台州市黄岩区北院路888号
产品类别：化学药品
药品本位码：86904653000120