国家药典委公示了20个中药标准草案

在2024年9月29日至30日，国家药典委公示了一批中药标准草案，共计20个。以下是这批公示的中药标准草案的详细内容：

中药材：

黄连：根据本品重金属及有害元素蓄积及与土壤相关性研究结果，拟新增重金属与有害元素检查项。

艾叶：同样根据重金属及有害元素蓄积及与土壤相关性研究结果，拟新增重金属与有害元素检查项。

川芎：拟新增重金属与有害元素检查项。

延胡索（元胡）：规范了延胡索饮片的炮制项表述，并完善了性状项。

棕榈：完善了棕榈药材、棕榈饮片、棕榈炭饮片的显微特征。

益智：增订益智药材的水分检查项、浸出物项；益智饮片增订总灰分、酸不溶性灰分检查项、浸出物项；盐益智仁饮片增订浸出物项。

柏子仁：增订柏子仁药材薄层色谱鉴别项；增订柏子仁饮片薄层色谱鉴别项。

大豆黄卷：增订大豆黄卷的浸出物测定项。

北沙参：完善了北沙参药材的性状项表述；完善了北沙参药材的横切面显微特征，新增粉末显微鉴别项；北沙参饮片增列性状项，鉴别、检查、浸出物项同药材。

黄芩：完善了黄芩饮片、酒黄芩饮片的性状。

防风：修订了防风药材的性状；修订了防风药材的含量测定方法，更换了指标成分并制订了相应的限度；防风饮片同步修订。

白屈菜：完善了白屈菜药材的性状项表述。

中成药：

古汉养生精颗粒：【鉴别】修订了人参、黄芪、枸杞子、淫羊藿、白芍的薄层鉴别项，新增了女贞子的薄层鉴别项。【含量测定】修订了淫羊藿的含量测定方法。

古汉养生精口服液：【性状】修订颜色范围。【鉴别】修订了人参、黄芪、枸杞子、淫羊藿、白芍的薄层鉴别；新增了女贞子的薄层鉴别。【含量测定】修订了淫羊藿的含量测定方法。

古汉养生精片：【鉴别】修订了人参、黄芪、淫羊藿、枸杞子、白芍的薄层鉴别；新增了女贞子的薄层鉴别。【含量测定】修订了淫羊藿的含量测定项。

心可舒片：【制法】将“小片”“大片”分别规范为“规格 1”“规格 2”。【鉴别】新增了山楂的显微鉴别、删除了山楂的 HPLC 色谱鉴别。建议对山楂的鉴别持续研究，建立专属性的方法。【特征图谱】修订了色谱条件与系统适用性试验内容。【含量测定】修订了丹参、葛根含量测定项下的色谱条件等内容。【规格】根据《中成药规格表述技术指导原则》，规范了规格项

消肿止痛酊：【鉴别】修订了芍药苷的薄层鉴别项；【含量测定】规范了供试品溶液制备方法的文字表述，以g为单位重新折算了含量限度；【用法与用量】以g为单位重新折算了服用量。

其他：

天然冰片（右旋龙脑）、冰片（合成龙脑）、艾片（左旋龙脑）：针对这些冰片类产品，主要修订了含量测定方法，并相应调整了限度要求，检查项下相关测定方法也进行了同步修订。

这些修订旨在提高中药的质量和安全性，确保中药的有效性和稳定性。对于中药行业来说，这些标准草案的公示将起到重要的指导作用，推动中药行业的持续健康发展。