- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】苯磺酸氨氯地平片
- 【商品名/商标】
汇仁/尔坦平
- 【规格】5mg*60片
- 【主要成份】苯磺酸氨氯地平。
- 【性状】汇仁苯磺酸氨氯地平片为白色片。
- 【功能主治/适应症】
1.高血压(单独或与其他药物合并使用)。2.心绞痛:尤其自发性心绞痛(单独或与其他药物合并使用)。
- 【用法用量】通常口服起始剂量为5mg,每日一次,最大不超过10mg,每日一次。瘦小者、体质虚弱者、老年患者或肝功能受损者从2.5mg,每日一次开始用药;合用其它抗高血压药者也从此剂量开始用药。用药剂量根据个体需要进行调整,调整期应不少于7-14天,以便医生充分评估患者对该剂量的反应。但在临床有保障的前提下,可以加快调整速度。治疗心绞痛的推荐剂量是5-10mg,老年患者或肝功能受损者需减量。
- 【不良反应】本品的安全性在美国等国外的临床研究中有了较为完整的数据,涉及患者超过11000名。总体而言,患者对于使用本品每日剂量达10mg范围内均有较好的耐受性。尔坦平苯磺酸氨氯地平片治疗过程中报道的不良反应,多为轻或中度。最常见的副作用为头痛和水肿。1.心血管系统:心律失常(包括室性心动过速以及房颤)、心动过缓、胸痛、低血压、外周局部缺血、晕厥、心动过速、体位性头晕、体位性低血压、血管炎。2.中枢及外周神经系统:感觉减退、周围神经病变、感觉异常、震颤、眩晕。3.胃肠系统:食欲减退、便秘、消化不良、吞咽困难、腹泻、肠胃胀气、胰腺炎、呕吐、牙龈增生。4.全身 :过敏性反应、乏力、背痛、潮热、全身不适、疼痛、僵直、体重增加、体重下降。5.肌肉骨骼系统 :关节痛、关节病、肌肉痛性痉挛、肌痛。6.精神病学:性功能障碍(男性和女性)、失眠、神经质、抑郁、梦境异常、焦虑、人格障碍。7.呼吸系统: 呼吸困难、鼻衄。8.皮肤及附属物: 血管性水肿、多形性红斑、瘙痒、皮疹、红斑疹、斑丘疹。9.特殊感觉: 视觉异常、结膜炎、复视、眼痛、耳鸣。10.泌尿系统:尿频、排尿异常、夜尿。11.自主神经系统:口干、多汗。12.营养代谢:高血糖、口渴。13.造血系统:白细胞减少、紫癜、血小板减少。在安慰剂对照研究中,这些事件的发生率小于1%,但是在所有多剂量的研究中,这些副反应的发生率在1%至2%。
- 【禁忌】对二氢吡啶类钙拮抗剂过敏者。
- 【注意事项】1.心绞痛和/或心肌梗死:罕见。有严重的阻塞性冠状动脉疾病的患者,在开始应用钙通道拮抗剂治疗或加量时,会出现心绞痛发作频率、时程和/或严重性上升,或发展为急性心肌梗死,机制不明。2.低血压:由于本品逐渐产生扩血管作用,口服一般很少出现急性低血压。但本品与其它外周扩血管药物合用时仍需谨慎,特别是对于有严重主动脉瓣狭窄的病人。3.心力衰竭患者:钙通道阻滞剂应慎用于心衰患者。4.肝功能不全患者:严重肝功能不全患者应慎用本品。5.肾功能衰竭患者:肾衰患者的起始剂量可以不变。6.停用-阻滞剂:本品对突然停用?-阻滞剂所产生的反跳症状没有保护作用。因此,停用?-阻滞剂仍需逐渐减量。7.本品在梗阻性肺病、代偿良好的心力衰竭、外周血管疾病、糖尿病和脂质异常疾病的病人中可以安全使用。
- 【药物相互作用】1.西米替丁、葡萄柚汁、致酸剂:合用时不改变本品的药代动力学。2.阿伐他汀、地高辛、乙醇:本品不影响它们的药代动力学。3.昔多芬:原发性高血压患者单剂服用昔多芬(伟哥)对本品的药代动力学没有影响。两药合用时独立产生降压效应。4.华法令:本品不改变华法令的凝血酶原作用时间。5.地高辛、苯妥因和华法令:与本品合用对血浆蛋白结合率没有影响。6.麻醉药:吸入烃类与本品合用可引起低血压。7.非甾体类抗炎药:尤其吲哚美辛可减弱本品的降压作用。8.雌激素:合用可引起体液潴留而增高血压。9.磺吡酮:合用可增加本品的蛋白结合率,产生血药浓度变化。10.锂:合用可引起神经中毒,出现恶心、呕吐、腹泻、共济失调、震颤和/或麻木,需慎重。11.拟交感胺:可减弱本品降压作用。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】对孕妇用药缺乏相应的研究资料,但根据动物试验结果,本品只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知本品能否通过乳汁分泌,服药的哺乳期妇女应中止哺乳。
- 【老年患者用药】目前尚没有充分的临床研究以确定老年患者(65岁以上)与年轻患者对尔坦平苯磺酸氨氯地平片的反应是否不同。其他的临床应用中没有发现老年患者与年轻患者在反应上的差别。一般来说,考虑到多数情况下老年人有肝、肾或心功能的减退及并发其他疾病或合用其他药物的可能更大,老年患者的剂量选择要谨慎,通常开始宜用剂量范围内的低剂量。老年患者对本品的清除率降低,导致曲线下面积(AUC)增加约40~60%,因此宜从小剂量起始。
- 【儿童用药】6至17岁儿童高血压患者应用本品的推荐剂量为2.5mg至5mg,每日一次。尚无儿童患者每日应用本品5mg以上剂量的研究。尚无本品对6岁以下儿童患者的血压影响资料。
- 【贮藏】遮光、密封,在干燥处。
- 【有效期】24月。
- 【生产厂家】江西汇仁药业股份有限公司
- 【药品上市许可持有人】江西汇仁药业股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H20065056
- 【生产地址】江西省南昌市迎宾中大道1189号。
- 【药品本位码】86905297000170