远大医药发布公告称,其用于治疗急性缺血性卒中的可调节颅内取栓支架产品“鸬鹚”已获药监局颁发医疗器械注册证书,这一消息标志着我国在神经介入医疗器械领域取得了重要突破。
“鸬鹚”是我国首款国产的可调节颅内取栓支架产品,具有圆丝编织结构设计,可在体外进行手动调控至理想直径以匹配目标血管。这一特性使得“鸬鹚”在植入过程中全程可视、全程显影,能够更好地辅助术者根据血栓部位与总长度来调节支架,从而更好地适应闭塞血管,实现更高的血管再通率。
急性缺血性卒中(AIS)是最常见的卒中类型,占我国新发卒中的69.6%~72.8%。从2017年到2021年,我国AIS发病人数从323万人增长到377万人,年复合增长率约为4%,预计到2028年,AIS的发病人数将增长至529万人。AIS患者在疾病发作后的24小时内往往会留下后遗症且常因病情危重而死亡,致残率和病死率均较高。因此,市场上对高效、安全的AIS治疗产品有着迫切的需求。
远大医药将心脑血管精准介入诊疗板块作为核心战略板块之一,围绕通路管理、结构性心脏病、电生理以及心衰三个方向进行全方位布局。远大医药已与加拿大、德国、意大利、瑞士等多国临床中心或研发平台进行技术合作,逐步开启迈向全球化研发的新进程。