强生公司宣布,其旗下创新治疗药物泽倍珂(尼拉帕利阿比特龙片)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准。泽倍珂联合泼尼松或泼尼松龙用于治疗携带胚系和/或体系BRCA基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者(mCRPC)。
这一消息标志着泽倍珂作为目前国内首个且唯一获批的双效复方制剂,尼拉帕利和醋酸阿比特龙的组合联合泼尼松或泼尼松龙,能够靶向mCRPC患者的两种致癌驱动因素—雄激素受体轴和BRCA1/2突变,在治疗上具有更高的针对性和有效性。
临床研究表明,泽倍珂在治疗携带BRCA基因突变的mCRPC患者时,能够显著延长影像学无进展生存期(rPFS),并降低疾病进展的风险。泽倍珂的安全性也得到了验证,与单药相比,其联合用药的已知安全性一致,且不良反应大多在可接受范围内。
泽倍珂的获批填补了国内针对携带BRCA基因突变的mCRPC患者的治疗空白,为患者提供了新的治疗选择。泽倍珂的显著疗效将有助于提高患者的生存质量,延长生存期,为患者带来更好的预后。