曲美木单抗-第七批港澳药械通药品

近日广东省药品监督管理局、广东省卫生健康委员会发布第七批粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械目录的通告。其中包括曲美木单抗，首家进口使用医疗机构：中山大学附属第一医院、深圳市前海蛇口自贸区医院。通告具体内容如下：

序号：2
药品名称：曲美木单抗
英文名称（INN）：Tremelimumab-actl
规格：300mg/15ml（20mg/ml）
首家进口使用医疗机构：中山大学附属第一医院、深圳市前海蛇口自贸区医院

曲美木单抗主要用于治疗不可切除的肝细胞癌（uHCC）成人患者，也联合度德瓦鲁单抗和含铂化疗用于治疗无EGFR突变或ALK突变的转移性非小细胞肺癌成人患者。通过抗细胞毒性T淋巴细胞抗原4（CTLA-4）全人源化单克隆抗体，能够阻断帮助肿瘤逃避免疫检查的信号通路，从而刺激机体免疫系统对肿瘤细胞发起攻击。

曲美木单抗已在美国、欧盟、日本、阿联酋及中国澳门等地上市。曲美木单抗已在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区等地通过特殊政策引进，供国内患者使用。

此次新纳入“港澳药械通”的药品“曲美木单抗”是一种前沿的免疫治疗药物。HIMALAYA研究证实曲美木单抗联合度伐利尤单抗（STRIDE方案）相比抗肝癌肿瘤单药治疗具有临床意义和统计学意义的总生存期改善，且具有长期生存获益，3年时仍有30%的患者存活，此方案对于不可切除肝癌细胞患者来说是一种创新的且具有长期获益的治疗选择。

“曲美木单抗”纳入“港澳药械通”后能够极大地减轻肝癌患者的负担。据了解，曲美木单抗（300mg/15mL）每盒的价格为17.64万元，让许多患者望而却步，纳入“港澳药械通”费用补偿项目后：单盒药品可由“大爱无疆”报销：（17.64万元—1万元免赔额）×60%=9.98万元，个人仅需花费：17.64万元—9.98万元=7.66万元。