- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】盐酸丁螺环酮片
- 【商品名/商标】
一舒
- 【规格】10mg(规格待补充)
- 【主要成份】盐酸丁螺环酮。
- 【功能主治/适应症】
用于治疗广泛性焦虑症和其他焦虑性障碍。
- 【用法用量】口服,开始一次5mg,一日2~3次。第二周可加至一次10mg,一日2~3次。常用治疗剂量一日20mg~40mg(4~8片)。
- 【不良反应】有头晕、头痛、口干、恶心、呕吐及胃肠功能紊乱。失眠、出汗、便秘、心动过速、视力模糊、食欲减退等,程度较轻,病人一般能够耐受,不需特殊处理。偶有心电图异常(T波低平、Ⅰ度房室传导阻滞)及血清谷丙转氨酶轻度增高。
- 【禁忌】1.青光眼、重症肌无力、白细胞减少及对本品过敏者禁用。2.孕妇、哺乳期妇女禁用。3.儿童禁用。
- 【注意事项】1.心、肝、肾功能不全者、肺功能不全者慎用。2.用药期间应定期检查肝功能与白细胞计数。3.用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。服药期间勿饮酒。
- 【药物相互作用】本品与单胺氧化酶抑制剂合用可致血压增高。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇、哺乳期妇女禁用。
- 【老年患者用药】剂量减少。
- 【儿童用药】禁用。
- 【药理毒理】药理作用:本品是一种5-HT1A受体激动剂,动物实验模型表明本品通过与脑内5-HT1A受体的选择性结合,降低焦虑症过高的5-HT活动,产生抗焦虑作用。本品无镇静、肌松弛和抗惊厥作用。毒理研究:未进行该项实验且无可靠参考文献。
- 【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
- 【药代动力学】口服吸收快而完全,0.5~1小时达血药浓度峰值。存在肝脏首过效应,t1/2为1~14小时,血浆蛋白结合率为95%。大部分在肝内代谢,其代谢产物为5-羟基丁螺环酮和1-(2-嘧啶基)-哌嗪,仍有一定生物活性。口服后,约60%由肾脏排泄,40%由粪便排出。肝硬化时,由于首过效应降低,可使血药浓度增高,药物清除率明显降低,肾功能障碍时清除率轻度减低。在老年病人中动力学无特殊变化。
- 【贮藏】遮光,密闭保存。
- 【生产厂家】江苏恩华药业股份有限公司
- 【药品上市许可持有人】江苏恩华药业股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H20247244
- 【生产地址】徐州经济技术开发区杨山路18号
- 【药品本位码】86901435000583