- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】苯磺酸左氨氯地平片
- 【商品名/商标】
济氏卫民
- 【规格】2.5mg*14片
- 【主要成份】本品活性成份为苯磺酸左旋氨氯地平,其化学名称为:(S)-(-)-3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1,4-二氢-6-甲基-3,5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐。
- 【性状】济氏卫民苯磺酸左氨氯地平片为白色片。
- 【功能主治/适应症】
1.高血压:本品适用于高血压的治疗。本品可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。2.心绞痛:1)慢性稳定性心绞痛:本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应用。2)血管痉挛性心绞痛(Prinzmetal's或变异型心绞痛):本品适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗。可单独应用也可与其他抗心绞痛药物联合应用。详见说明书。
- 【用法用量】成人,通常本品治疗高血压的起始剂量为2.5mg,每日一次,最大剂量为5mg,每日一次。(其他详情见说明书)
- 【不良反应】详见说明书。
- 【禁忌】对二氢吡啶类钙拮抗剂过敏的病人禁用。
- 【注意事项】详见说明书。
- 【药物相互作用】详见说明书。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】在无其他更安全的代替药物和疾病本身对母子的危险性更大时才推荐使用济氏卫民苯磺酸左氨氯地平片。
- 【老年患者用药】老年患者可用正常剂量。但开始宜用较小剂量,再渐增量为妥。
- 【儿童用药】尚无本品用于儿童的资料。
- 【药理毒理】(1)本品为钙内流阻滞剂(亦即钙通道阻滞剂或钙离子拮抗剂),阻滞心肌和血管平滑肌细胞外钙离子经细胞膜的钙离子通道(慢通道)进入细胞。(2)本品直接舒张血管平滑肌,具有抗高血压作用。(3)本品缓解心绞痛的作用机制尚未完全确定,但通过以下作用减轻心肌缺血:a)扩张外周小动脉,使外周阻力(后负荷)降低,从而使心肌的耗能和氧需求减少;b)扩张正常和缺血区的冠状动脉及冠状小动脉,使冠状动脉痉挛(变异型心绞痛)病人心肌供氧增加。(4)本品在肝中代谢时间长,与其他所有钙拮抗剂相同,在肝功能受损时使用本品应十分小心。
- 【药物过量】(1)对本品过量,可采取洗胃。(2)引起明显低血压时,要求积极的心血管支持治疗,包括心、肺功能监护、抬高肢体、注意循环量和尿量。(3)为恢复血管张力和血压,在无禁忌症时亦可采用血管收缩剂。(4)静脉注射葡萄糖酸钙对逆转钙拮抗剂的效应也有益。(5)由于本品与血浆蛋白高度结合,透析处理对药物过量的解除无效。
- 【药代动力学】(1)据文献报道,口服苯磺酸氨氯地平片后,6-12小时血药浓度达到高峰,绝对生物利用度约为64-80%,表观分布容积约为21L/kg,终末消除半衰期约为35-50小时。每日一次,连续给药7-8天后血药浓度达稳态,苯磺酸氨氯地平通过肝脏广泛代谢为无活性的代谢物,以10%的原形药和60%的代谢物由尿液排出,血浆蛋白结合率为97.5%。(2)另据文献报道,18位健康志愿者一次口服20mg消旋氨氯地平,具有药理活性的左旋氨氯地平与无活性的右旋氨氯地平的平均血药峰浓度之比为47:53,平均AUC之比为41:49。平均终末消除半衰期左旋氨氯地平为49.6小时,右旋氨氯地平为34.9小时,氨氯地平终末消除半衰期明显与左旋氨氯地平半衰期相关。
- 【贮藏】遮光、密封保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】石家庄龙泽制药股份有限公司
- 【药品上市许可持有人】河北朴舟药业有限公司
- 【批准文号】国药准字H20243318
- 【生产地址】深泽县工业园区(西环路16号)
- 【条形码】6977062640175
- 【药品本位码】86984194000025