河南全宇制药甘露聚糖肽口服溶液抽检不合规

国家药监局关于19批次药品不符合规定的通告（2024年第47号）。其中河南全宇制药股份有限公司生产的1批次甘露聚糖肽口服溶液抽检不合规，不符合规定项目：[检查]（pH值）。具体通告信息如下：

药品名称：甘露聚糖肽口服溶液
标示药品上市许可持有人：河南全宇制药股份有限公司
标示生产企业：河南全宇制药股份有限公司
批号：230604
规格 ：10毫升:10毫克
抽样环节：经营单位
检品来源：齐辰医药（佳木斯）有限公司
检验依据：国家食品药品监督管理局国家药品标准（试行）WS1-XG-054-2000-2005
检验结论：不符合规定
不符合规定项目：[检查]（pH值）
检验机构：四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心）

河南全宇制药股份有限公司甘露聚糖肽口服溶液注册信息如下：

批准文号：国药准字H20003813
产品名称：甘露聚糖肽口服溶液
英文名称：Mannatide Oral Solution
剂型：口服溶液剂
规格：10毫升:10毫克
生产单位：河南全宇制药股份有限公司
批准日期：2020-06-19
生产地址：内乡工业园龙源路
产品类别：化学药品
药品本位码：86903200000255