国家药监局关于19批次药品不符合规定的通告(2024年第47号)。其中天方药业有限公司生产的1批次咪喹莫特乳膏抽检不合规,不符合规定项目:[检查](装量)。具体通告信息如下:
药品名称:咪喹莫特乳膏
标示药品上市许可持有人:天方药业有限公司
标示生产企业:天方药业有限公司
批号:221003011
规格 :0.25g:12.5mg
抽样环节:经营单位
检品来源:山西晋商药业集团景瑞药业有限公司
检验依据:国家药品标准WS1-(X-127)-2005Z-2010
检验结论:不符合规定
不符合规定项目:[检查](装量)
检验机构:山东省食品药品检验研究院
天方药业有限公司咪喹莫特乳膏注册信息如下:
批准文号:国药准字H20031230
产品名称:咪喹莫特乳膏
英文名称:Imiquimod Cream
商品名:南博
剂型:乳膏剂
规格:0.25g: 12.5mg
上市许可持有人:天方药业有限公司
上市许可持有人地址:驻马店市驿城区光明路2号
生产单位:天方药业有限公司
批准日期:2023-12-15
生产地址:驻马店市驿城区光明路2号
产品类别:化学药品
原批准文号:国药准字H20031230
药品本位码:86903098001341