山西国润制药奥硝唑注射液抽检不合规

国家药监局关于19批次药品不符合规定的通告（2024年第47号）。其中山西国润制药有限公司生产的2批次奥硝唑注射液抽检不合规，不符合规定项目：[检查]（丙二醇和乙醇）。具体通告信息如下：

药品名称：奥硝唑注射液
标示药品上市许可持有人：山西国润制药有限公司
标示生产企业：山西国润制药有限公司
批号：240201、231001
规格 ：3ml:0.5g
抽样环节：生产单位
检品来源：山西国润制药有限公司
检验依据：国家药品监督管理局药品注册标准YBH14532022
检验结论：不符合规定
不符合规定项目：[检查]（丙二醇和乙醇）
检验机构：江苏省食品药品监督检验研究院

山西国润制药有限公司奥硝唑注射液(3ml:0.5g)注册信息如下：

批准文号：国药准字H20213180
产品名称：奥硝唑注射液
英文名称：Ornidazole Injection
剂型：注射剂
规格：3ml:0.5g
上市许可持有人：山西国润制药有限公司
上市许可持有人地址：山西省大同市阳高西北街6号
生产单位：山西国润制药有限公司
批准日期：2021-03-16
生产地址：山西省大同市阳高西北街6号
产品类别：化学药品
药品本位码：86981128000151