国家药监局关于19批次药品不符合规定的通告(2024年第47号)。其中陕西汉王药业股份有限公司生产的2批次银翘解毒丸抽检不合规,不符合规定项目:[检查](重量差异)。具体通告信息如下:
药品名称:银翘解毒丸
标示药品上市许可持有人:陕西汉王药业股份有限公司
标示生产企业:陕西汉王药业股份有限公司
批号:001301、005301
规格 :每丸重9g
抽样环节:经营单位
检品来源:安徽华源医药集团股份有限公司、巢湖市巢城药房
检验依据:《卫生部药品标准》中药成方制剂第十九册
检验结论:不符合规定
不符合规定项目:[检查](重量差异)
检验机构:黑龙江省药品检验研究院
陕西汉王药业股份有限公司银翘解毒丸注册信息如下:
批准文号:国药准字Z61020219
产品名称:银翘解毒丸
剂型:丸剂(大蜜丸)
规格:每丸重9g
上市许可持有人:陕西汉王药业股份有限公司
上市许可持有人地址:陕西省汉中市汉台区经济开发区创智产业园高新大道6号
生产单位:陕西汉王药业股份有限公司
批准日期:2020-07-30
生产地址:陕西省汉中市汉台区(经济开发区北区)迎宾西路;陕西省汉中市汉台区经济开发区创智产业园高新大道6号
产品类别:中药
原批准文号:国药准字Z61020219
药品本位码:86902374001624