- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】地氯雷他定口服溶液
- 【商品名/商标】
艾贝高
- 【规格】120ml:60mg
- 【主要成份】本品活性成份为地氯雷他定。
- 【性状】艾贝高地氯雷他定口服溶液为无色澄清液体。
- 【功能主治/适应症】
用于缓解慢性特发性荨麻疹及过敏性鼻炎的全身及局部症状。
- 【用法用量】1~5岁儿童:口服,每日一次每次2.5ml(1.25mg);6~11岁儿童:口服,每日一次,每次5ml(2.5mg);成人和青少年(12岁或12岁以上):口服,每日一次,每次10ml(5mg)。地氯雷他定可与食物同时服用。本品开启后,可采用配备的带刻度量杯量取药液,剩余药液应继续存放于瓶中并盖好瓶盖保存,并尽快使用。
- 【不良反应】详见说明书。
- 【禁忌】对本品活性成分或赋形剂过敏者禁用。
- 【注意事项】1.由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应,因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时,应停止使用本品。2.严重肾功能不全患者慎用。3.肝损伤、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。详见说明书。
- 【药物相互作用】详见说明书。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】由于尚无孕妇使用地氯雷他定的临床资料,孕期内使用地氯雷他定的安全性尚未确定,除非潜在的益处超过可能的风险,孕期内不应使用地氯雷他定。地氯雷他定可经乳汁排泄,因此不建议哺乳期妇女服用地氯雷他定。给予34倍人体临床推荐剂量的地氯雷他定,未发现对大鼠的总体生育能力有影响,在动物试验中未发现地氯雷他定有致畸和致突变作用。
- 【老年患者用药】尚缺乏老年患者用药的研究资料。
- 【儿童用药】本品在1岁以下儿童中的安全性和有效性尚未建立。
- 【药理毒理】详见说明书。
- 【药物过量】服药过量时应考虑采取标准治疗措施去除未吸收的活性物质,建议进行对症及支持治疗。在一项对成人和青少年进行的多剂量临床试验中,受试者接受高达45mg的地氯雷他定(临床实际用量的9倍),未见临床相关不良反应。地氯雷他定不能通过血液透析清除;能否通过腹膜透析清除尚不明确。儿科人群:正如上市后使用中观察到的,药物过量相关的不良事件概况与治疗剂量相关的不良事件概况相类似,但影响的量级更高些。
- 【药代动力学】详见说明书。
- 【贮藏】遮光,密封,不超过30'C保存。不得冷冻。
- 【有效期】24个月。首次开启后应在50天内使用,且不应超过本品的药品有效期。
- 【生产厂家】浙江康恩贝制药股份有限公司
- 【药品上市许可持有人】恒昌(广州)新药研究有限公司
- 【批准文号】国药准字H20234085
- 【生产地址】浙江省兰溪市康恩贝大道1号
- 【条形码】6975151280202
- 【药品本位码】86904670001216