- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】注射用胸腺法新
- 【规格】1.6mg(规格待补充)
- 【主要成份】每瓶含胸腺肽α11.6mg,甘露醇14.4mg
- 【性状】为白色疏松块状物。
- 【功能主治/适应症】
1、慢性乙型肝炎。2、作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂。免疫系统功能受到抑制者,包括接受慢性血液透析和老年病患,迈普新可增强病者对病毒性疫苗,例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。
- 【用法用量】用前每瓶胸腺肽α1(1.6mg)以1ml注射用水溶解后立即皮下注射(不应作肌注或静注)。治疗慢性乙型肝炎的推荐剂量:每次1.6mg,每周2次,两次相隔3-4天。连续给药6个月(共52针),其间不应间断。临床试验提示胸腺肽α1与α干扰素联用可能比单用α干扰素或单用胸腺肽α1效果为好。如联用α干扰素,应参考α干扰素处方资料内的剂量和注意事项。一般胸腺肽α1在上午给药而α干扰素在晚上给药。作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂:每次1.6mg,每周2次,两次相隔3-4天,连续4周(共8针),第一针应在给疫苗后立即皮下注射。
- 【不良反应】胸腺肽α1的耐受性良好。部分患者可有注射部位不适。慢性乙肝患者接受迈普新治疗时,可能出现ALT水平暂时波动至基础值两倍以上,此时通常应继续使用,除非有肝衰竭的症状和预兆出现。
- 【禁忌】对迈普新成份过敏者禁用;正在接受免疫抑制治疗的患者如器官移植者禁用。
- 【注意事项】1、当用来治疗慢性乙肝时,肝功能试验,包括血清ALT,白蛋白和胆红素应在治疗期间作定期评估,治疗完毕后应检测乙肝e抗原(HBeAg),表面抗原HBsAg,HBV-DNA和ALT酶,亦应在治疗完毕后2、4和6个月检测,因为病人可能在治疗完毕后随访期内出现应答。2、迈普新应在医师指导下应用。如患者自行在医院外使用,应注意注射器具的消毒和处理。
- 【药物相互作用】迈普新可与α干扰素联合使用,可提高免疫应答,与其他免疫药物联合使用时应慎重。迈普新不得与任何药物混合注射。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】基础研究显示迈普新对动物胚胎没有影响,但临床是否会对孕妇胚胎产生影响,同时迈普新是否经由乳汁排泄尚不明确,故此部分患者用药应慎重。
- 【儿童用药】对18岁以下患者,迈普新的安全性和有效性尚未确定。
- 【贮藏】2~8℃储存。
- 【有效期】暂定两年半。
- 【生产厂家】成都地奥九泓制药厂
- 【药品上市许可持有人】成都地奥制药集团有限公司
- 【批准文号】国药准字H20249159
- 【生产地址】四川省成都市高新区高朋东路16号
- 【药品本位码】86902019000142