赤峰源生和重庆莱美氨甲环酸氯化钠注射液首批通过一致性评价

2024年10月23日，赤峰源生药业有限公司和重庆莱美药业股份有限公司的氨甲环酸氯化钠注射液首家通过国家药品监督管理局的一致性评价。

氨甲环酸氯化钠注射液主要成分氨甲环酸和氯化钠。主要用于急性或慢性、局限性或全身性原发性纤维蛋白溶解亢进所致的各种出血，以及弥散性血管内凝血所致的继发性高纤溶状态等。

通过一致性评价，可以确保仿制药在质量、安全性和有效性方面与原研药相似，从而提高药品的整体质量水平。一致性评价的推广和实施有助于推动医药行业的创新和发展，鼓励企业加大研发投入，提高药品的研发和生产水平。

批准信息如下：

受理号：CYHB2350463
药品名称：氨甲环酸氯化钠注射液
申请人：赤峰源生药业有限公司
批准文号：-
批准日期：2024年10月23日

受理号：CYHB2350566
药品名称：氨甲环酸氯化钠注射液
申请人：重庆莱美药业股份有限公司
批准文号：国药准字H20247247
批准日期：2024年10月23日