- 【产品名称】血管内造影导管
- 【商品名/商标】
泰尔茂
- 【结构与组成】血管内造影导管由导管主体、远端软管、柔软尖端、座、抗折套管组成。制造材料：导管主体外层及远端软管：含有氧化铋的聚酰胺弹性体；导管主体编织层：316不锈钢；导管主体内层：含有氧化铋的尼龙12；柔软尖端：含有硫酸钡的热可塑型氨基甲酸乙酯树脂；座：尼龙12；抗折套管：聚酯弹性体。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
- 【适用范围】
泰尔茂血管内造影导管用于对血管进行造影检查时，将造影剂或各种药剂注入以外，还可用作将导丝及其他导管导入到目标部位的器械。
- 【用法用量】1、小心翼翼地将本产品从包装袋中取出，用注射器将肝素化生理盐水过带翼座（有双通旋塞的产品则含双通旋塞）注射到导管中，对其进行冲洗。注意：·从包装中取出时，确保本品没有扭结、折断、绞缠以及破损的情况发生。2、将预先在肝素化生理盐水中浸泡过的尺寸合适的导丝通过导管座（含双通旋塞）插入本品，直至从尖端穿出大约5cm的长度。注意：·如果导管套节安装的是其他公司生产的旋塞的话，可能在接合部会有不配合现象，从而导致导丝插入性不良的情况发生。3、用鞘组对血管进行保护和定。4、固定好血管后，将本品连同导丝一起插入血管中。在安装有防脱插入器的情况下，防脱插入器从鞘组插入，从导管尖端伸出，防脱插入器使用完毕后，将其取出。5、本品尖端到达目标部位后，将导丝拨出。6、在X射线透视下确认本品的尖端是否确实插入了目标部位，然后执行透影剂或药剂注入操作。注意：·注入造影剂或药剂时，要确认本品的耐压规格(外箱及单个包装袋上均有标注)。要注意注入压力设定值。·在药剂、器材并用的情况下，要充分理解其特性，慎重使用，防止本品损坏。7、如果本品还要插入更多末梢血管的话，再次插入导丝，导丝先行,沿本品慎重插入。8、在用同轴法实施手术时，将导丝拔出，使用子导管(微导管)慎重插入本品内腔。注意：·使用子导管(微导管)，其直径应该小于本品的最大适用导丝直径。9、在更换其他导管的情况下，将本品从目标部位移开，再次插入导丝，使其从本品尖端穿出少许，沿导丝慎重更换导管。10、预定操作完成后，将本品从目标部位移开，将导丝插入，使导丝稍微伸出导管远端少许，小心翼翼地将导管和导丝一同取出。详见说明书。
- 【禁忌】禁止重复使用。其他详见说明书。
- 【注意事项】•先确认一起使用的医药品及医疗设备的说明书后，再进行使用。•根据诊断部位和解剖学理解选择适当的尖端形状、尺寸。•本品的内腔，要经常性地用肝素化生理盐水进行冲洗。此外，要在双通旋塞保持关闭的状态下，向本产品内腔注满肝素化生理盐水。[有可能有血液滞留、血液凝固的情况。]•拨出后导管表面上附着有血迹，应该浸入盛有肝素化生理盐水的托盘中，再进行刷洗，将血迹除去。此外，在附着血迹较难除去的情况下，用浸有肝素化生理盐水的纱布轻轻进行一次性擦掉。另外，对于本品管腔内附着的血迹，可肝素化生理盐水进行冲洗，将血迹除去。•将含插入器的本产品插入鞘内时，要用一只手抓住插入器进行操作。[没有抓住插入器插入的情况下，插入器存在遗留到体内的可能性。]•本品进入血管后再插入导丝时，在导丝通过本品的屈曲部分及尖端形状部分时，要慎重操作导丝，防止损坏本品。•导丝及微导管插入时，不得进行双通旋塞的操作。[存在发生导丝及微导管破损、切断的可能]不得加热或弯曲导管尖端。•在注入造影剂、药剂之前，要确保本品没有扭结、破损、绞缠、堵塞现象。[本品堵塞状态下进行造影剂等的注入，那么本品在压力限值之下的压力下就可能会破裂。]•要从外包装箱和单元装袋上确认本品的Fr.规格、最大适用导丝直径、耐压限值。•造影剂必须加湿到37摄氏度方可使用。•并发症详见说明书。
- 【贮藏】常规运输，不要置于阳光直射及高温潮湿的环境。
- 【有效期】货架有效期36个月。
- 【生产厂家】日本泰尔茂株式会社
- 【药品上市许可持有人】泰尔茂医疗产品(上海)有限公司
- 【注册证号】国械注进20153032358
- 【生产地址】日本静岡県富士宮市舞々木町150/代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号04楼三层I部位
粤公网安备 44190002000244号