泰尔茂微导管价格对比 MC-PE28131

【产品名称】微导管
【商品名/商标】
泰尔茂
【结构与组成】微导管由导管、导丝和附件组成，附件包括塑形针、插入器、冲洗注射器及导丝制动器组成。导丝包括核心（镍钛合金）、不透射线标记（金）、树脂层（含钨的聚氨酯弹性体）、亲水涂层（甲基乙烯基醚-马来酸酐共聚物）、导丝毂（尼龙12）。导管包括内层（PTFE）、加强线圈（钨）、不透射线标记（铂铱合金）、外层尖端（含颜料的聚酯弹性体）、外层近端（含颜料的聚氨酯弹性体）、内表面涂层（硅油）、导管毂（尼龙12）、抗折保护套（Pebax）。环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期24个月。
【适用范围】
该产品用于血管造影和介入治疗。
【用法用量】详见产品说明书。
【注意事项】•该微导管系统应由熟悉预定操作程序的医生使用•要通过一台高分辨率荧光镜和一台数字减影血管造影监视器来监控微导管系统的操纵情况。•本设备用环氧乙烷气灭菌。仅限一次性使用。不得重复使用。不得二.次灭菌。不得二次加工。二次加工会损害设备的无菌性，生物相容性和功能的完整性。•如果单件包装袋或者产品已损坏或者受到污染，那么不得使用。•打开包装袋后要立即使用、安全废弃处理应遵照当地医疗垃圾废弃处理规定执行。•整个过程都应该在无菌条件下进行。•微导管系统的表面必须用肝素化生理盐水彻底湿润，以保持表面润滑。•关于能够与本微导管系统配套使用的药物和/或设备的讯息，请参见使用说明，据此判定其兼容性，以防微导管系统损环。其他详见说明书。
【有效期】24个月。
【生产厂家】日本泰尔茂株式会社
【药品上市许可持有人】泰尔茂医疗产品(上海)有限公司
【注册证号】国械注进20163032871
【生产地址】泰尔茂株式会社爱鹰工厂静冈县富士宫市舞舞木町150号/代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号04楼三层I部位

注册证编号国械注进20163032871
注册人名称泰尔茂株式会社テルモ株式会社
注册人住所日本国东京都涉谷区幡个谷2-44-1日本東京都渋谷区幡ヶ谷2-44-1
生产地址日本泰尔茂株式会社爱鹰工厂静冈县富士宫市舞舞木町150号日本テルモ株式会社愛鷹工場静岡県富士宮市舞々木町150号
代理人名称泰尔茂医疗产品（上海）有限公司
代理人住所中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号04楼三层I部位
产品名称微导管Micro Catheter
管理类别第三类
型号规格见《型号/规格附页》
结构及组成/主要组成成分该产品由导管、导丝和附件组成，附件包括塑形针、插入器、冲洗注射器及导丝制动器组成。导丝包括核心（镍钛合金）、不透射线标记（金）、树脂层（含钨的聚氨酯弹性体）、亲水涂层（甲基乙烯基醚-马来酸酐共聚物）、导丝座（尼龙12）和锁定适配器（聚碳酸酯）。导管包括内层（PTFE）、加强线圈（钨）、不透射线标记（铂铱合金）、外层尖端（含颜料的聚酯弹性体）、外层近端（含颜料的聚氨酯弹性体）、内表面涂层（硅油）、导管座（尼龙12）、抗折保护套（Pebax）。环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期24个月。
适用范围/预期用途该产品用于血管造影和介入治疗。
备注原注册证编号：国械注进20163772871
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2021-06-02
有效期至 2026-06-01

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