辉瑞在第七届中国国际进口博览会期间展出了针对多发性骨髓瘤的创新药物-一种靶向B细胞成熟抗原(BCMA)和CD3的双特异性抗体ELREXFIO™(埃纳妥单抗)。
埃纳妥单抗(ELREXFIO™)属于双特异性抗体类药物,能够同时靶向B细胞成熟抗原(BCMA)和CD3。这种独特的作用机制使得埃纳妥单抗在治疗多发性骨髓瘤方面具有显著的优势。
埃纳妥单抗通过同时与多发性骨髓瘤细胞上的BCMA和T细胞上的CD3结合,激活患者自身的免疫系统,从而摧毁骨髓瘤细胞。BCMA是多发性骨髓瘤细胞上的一种重要靶点,其表达量在疾病进程中逐步递增,且肿瘤内脱靶不良反应风险较低,因此成为免疫治疗策略的理想靶点。
埃纳妥单抗已经在全球范围内进行了多项临床试验,包括针对复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者的II期临床研究MagnetisMM-3。根据MagnetisMM-3公布的数据,埃纳妥单抗治疗既往接受过多线治疗的三重难治性RRMM患者的中位总生存期(OS)为24.6个月,中位无进展生存期(PFS)为17.2个月,实现了较高的缓解深度和持久的疗效。
多发性骨髓瘤是一种克隆浆细胞异常增殖的恶性疾病,全球每年有大量新发病例。尽管新药时代下患者的生存期得到了显著提高,但复发与进展仍不可避免,因此市场上对新型治疗药物的需求仍然迫切。
埃纳妥单抗已经在包括美国、日本、欧洲在内的多个国家和地区上市,并获得了良好的市场反馈。在中国,该药物的上市申请已经获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的正式受理,并纳入优先审评审批程序,有望尽快惠及中国患者。