易瑞欧R埃纳妥单抗获附条件批准 用于多发性骨髓瘤

3月10日，辉瑞传来重磅好消息：新药易瑞欧®（埃纳妥单抗）获国家药监局附条件批准，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM），为多发性骨髓瘤患者点亮新希望。

埃纳妥单抗的批准基于全球II期研究MagnetisMM-3和中国Ib/II期研究MagnetisMM-8的结果。埃纳妥单抗是一款皮下注射的双特异性抗体药物，靶向B细胞成熟抗原（BCMA）和CD3。它通过连接骨髓瘤细胞和T细胞，激活免疫系统精准攻击癌细胞。临床研究显示，埃纳妥单抗在RRMM患者中表现出深度且持久的疗效，中位无进展生存期（PFS）达到17.2个月，中位总生存期（OS）为24.6个月，是目前同类药物中最长的，显著延长了患者的生存时间。

埃纳妥单抗目前已在全球多个国家上市获批，2023年8月获美国FDA批准，同年12月在欧盟获批，2024年3月在日本获批。