广东恒健制药阿昔洛韦滴眼液抽检不合规

2024-11-27 11:53:41    来源:国家药监局  作者:

国家药监局关于28批次药品不符合规定的通告(2024年第51号)。发现广东恒健制药有限公司的阿昔洛韦滴眼液抽检不合规,不符合规定项目:[检查](可见异物)。具体通告信息如下:

药品名称:阿昔洛韦滴眼液
标示药品上市许可持有人:广东恒健制药有限公司
标示生产企业:广东恒健制药有限公司
批号:231102
规格:0.1%(10ml:10mg)
抽样环节:经营单位
检品来源:长春市泽林大药房有限公司
检验依据:国家食品药品监督管理总局标准YBH00672018
检验结论:不符合规定
不符合规定项目:[检查](可见异物)
检验机构:安徽省食品药品检验研究院

广东恒健制药有限公司阿昔洛韦滴眼液注册信息如下:

批准文号:国药准字H20183093
产品名称:阿昔洛韦滴眼液
英文名称:Aciclovir Eye Drops
剂型:眼用制剂
规格:0.1%(10ml:10mg)
上市许可持有人:广东恒健制药有限公司
上市许可持有人地址:广东省江门市龙溪路117号
生产单位:广东恒健制药有限公司
批准日期:2023-04-26
生产地址:广东省江门市龙溪路117号
产品类别:化学药品
原批准文号:国药准字H20183093
药品本位码:86900443001421

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