国家药监局关于28批次药品不符合规定的通告(2024年第51号)。发现石家庄格瑞药业有限公司的阿昔洛韦滴眼液抽检不合规,不符合规定项目:[检查](可见异物)。具体通告信息如下:
药品名称:阿昔洛韦滴眼液
标示药品上市许可持有人:石家庄格瑞药业有限公司
标示生产企业:石家庄格瑞药业有限公司
批号:231005A,231006A,230910A
规格:8ml:8mg
抽样环节:生产单位,经营单位
检品来源:石家庄格瑞药业有限公司,长春市泽林大药房有限公司
检验依据:《中华人民共和国药典》2020年版二部
检验结论:不符合规定
不符合规定项目:[检查](可见异物)
检验机构:安徽省食品药品检验研究院
石家庄格瑞药业有限公司阿昔洛韦滴眼液注册信息如下:
批准文号:国药准字H13022919
产品名称:阿昔洛韦滴眼液
英文名称:Aciclovir Eye Drops
剂型:滴眼剂
规格:8ml:8mg
上市许可持有人:石家庄格瑞药业有限公司
上市许可持有人地址:石家庄高新区秦岭大街588号
生产单位:石家庄格瑞药业有限公司
批准日期:2020-09-22
生产地址:石家庄高新技术产业开发区珠峰大街81号;石家庄高新区秦岭大街588号
产品类别:化学药品
药品本位码:86902762000017