国家药监局关于28批次药品不符合规定的通告(2024年第51号)。发现江西药都仁和制药有限公司的硝酸益康唑乳膏抽检不合规,不符合规定项目:[检查](装量)。具体通告信息如下:
药品名称:硝酸益康唑乳膏
标示药品上市许可持有人:江西药都仁和制药有限公司
标示生产企业:江西药都仁和制药有限公司
批号:230502
规格:1%
抽样环节:经营单位
检品来源:广西万国康药业有限公司
检验依据:《中华人民共和国药典》2020年版二部
检验结论:不符合规定
不符合规定项目:[检查](装量)
检验机构:中国食品药品检定研究院
江西药都仁和制药有限公司硝酸益康唑乳膏注册信息如下:
批准文号:国药准字H20053902
产品名称:硝酸益康唑乳膏
英文名称:Econazole Nitrate Cream
剂型:乳膏剂
规格:10克:0.1克
上市许可持有人:江西药都仁和制药有限公司
上市许可持有人地址:江西省樟树市葛玄路6号
生产单位:江西药都仁和制药有限公司,江西吉安三力制药有限公司
批准日期:2021-01-20
生产地址:江西省樟树市葛玄路6号;江西省峡江县工业园区
产品类别:化学药品
药品本位码:86905378000365