国家药监局关于28批次药品不符合规定的通告(2024年第51号)。发现陕西关爱制药有限公司的磷酸苯丙哌林口服溶液抽检不合规,不符合规定项目:[检查](有关物质)。具体通告信息如下:
药品名称:磷酸苯丙哌林口服溶液
标示药品上市许可持有人:陕西关爱制药有限公司
标示生产企业:陕西关爱制药有限公司
批号:20240301
规格:10毫升:10毫克
抽样环节:经营单位
检品来源:长春市欧乐医药有限公司
检验依据:《中华人民共和国药典》2020年版第一增补本
检验结论:不符合规定
不符合规定项目:[检查](有关物质)
检验机构:大连市药品检验检测院
陕西关爱制药有限公司磷酸苯丙哌林口服溶液注册信息如下:
批准文号:国药准字H20055348
产品名称:磷酸苯丙哌林口服溶液
英文名称:Benproperine Phosphate Oral Solution
剂型:口服溶液剂
规格:10ml:10mg
生产单位:陕西关爱制药有限公司
批准日期:2020-07-22
生产地址:陕西省咸阳市秦都区医药工业园区
产品类别:化学药品
药品本位码:86902369000038