- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】沙美特罗替卡松吸入粉雾剂
- 【规格】60泡
- 【主要成份】本品为复方制剂，其组分为：每泡含昔萘酸沙美特罗50μg（按C₂₅H₃₇NO₄计）与丙酸氟替卡松250μg；递送剂量为昔萘酸沙美特罗47µg（按C₂₅H₃₇NO₄计）与丙酸氟替卡松231µg。
- 【功能主治/适应症】
沙美特罗替卡松吸入粉雾剂用于可逆性阻塞性气道疾病的常规治疗。包括成人和儿童哮喘。
- 【用法用量】准纳器只供经口吸入使用。推荐剂量：成人和12岁及12岁以上的青少年：每次1吸（50μg沙美特罗和100μg丙酸氟替卡松），每日2次，和每次1吸（50μg沙美特罗和250μg丙酸氟替卡松），每日2次。4岁及4岁以上儿童：每次1吸（50μg沙美特罗和100μg丙酸氟替卡松），每日2次。
- 【不良反应】由于本品含有沙美特罗和丙酸氟替卡松，沙美特罗和丙酸氟替卡松的有关副作用如下：沙美特罗：曾报道震颤，主观性心悸及头疼等β2-激动剂的药理学副作用，但均为暂时性，并随常规治疗而减轻。一些病人可出现心率失常（包括房颤和室上性心动过速及期外收缩）。通常为敏感型病人。曾有关节痛及过敏反应包括皮疹、水肿和血管神经性水肿的报道。曾有口咽部刺激的报道。丙酸氟替卡松：有些病人可出现声嘶和口咽部念珠菌病（鹅口疮）。曾有皮肤过敏反应的报道。可能出现的系统作用包括有：肾上腺抑制、儿童和青少年发育迟缓、骨矿物密度降低、白内障和青光眼。
- 【禁忌】对沙美特罗替卡松粉吸入剂中任何成份有过敏史者禁用。
- 【注意事项】1.不适用于急性症状的缓解，而应使用快速短效的支气管扩张剂（如沙丁胺醇）。应建议病人随时携带能够快速缓解症状的药物。不可突然中断本品TM的治疗。2.任何吸入型皮质激素都有可能引起全身反应，特别是长期大剂量使用，但其出现与口服皮质激素相比要少得多。3.建议长期接受治疗的儿童定期检查身高。4.由于存在肾上腺反应不足的可能，患者在由克服皮质激素转为吸入皮质激素时，应特别慎重，并定期检测肾上腺皮质激素功能。5.与所有吸入型皮质激素药物一样，活动期或静止期肺结合的病人慎用沙美特罗替卡松粉吸入剂。孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠和哺乳期间，只有在预期对母亲的益处超过任何对胎儿或孩子的可能危害时才考虑用药。
- 【药物相互作用】患可逆行气道阻塞性疾病的病人，除非迫不得已，应避免使用选择性及非选择性β-受体阻滞剂。
- 【生产厂家】土耳其Neutec Inhaler Ilac San. ve Tic. A.S.
- 【药品上市许可持有人】土耳其Neutec Ilac San. Tic. A.S.
- 【批准文号】国药准字HJ20240136
- 【生产地址】土耳其Sakarya 1. Organize Sanayi Bölgesi,2. Yol, No:3 Arifiye/Sakarya/Türkiye
- 【药品本位码】86985370000013
粤公网安备 44190002000244号