广东省药品监督管理局、广东省卫生健康委员会关于发布粤港澳大湾区内地九市临床急需进口港澳药品医疗器械目录(2024年)的通告。共收录了34个上市药品,和37个医疗器械。其中包括Miltenyi Biotec B.V.& Co.KG的细胞分选处理系统。详细信息如下:
序号:3
中文名称:细胞分选处理系统
英文名称(INN):CliniMACS Plus System
适用范围:用于异基因造血干细胞移植中的TCRαβ/CD45RA 细胞去除,适用于诊断年龄为6个月至18岁之间儿童和青少年,有异体造血干细胞移植的临床指征,如恶性血液肿瘤骨髓发育不良、淋巴瘤、四期神经母细胞瘤等,以及其他非恶性疾病如再生障碍性贫血、地中海贫血、原发性免疫缺陷病等。
制造商:Miltenyi Biotec B.V.& Co.KG
规格/型号:抗TCR-a/p生物素偶联抗体细胞分选试剂 701-48;抗生素细胞分选试剂173-01;小鼠抗人CD45RA单克隆抗体耦联的微珠试剂 701-46;CliniMACS 去除用管道261-01。CliniMACS 磷酸盐溶液700-25;系统前滤器SQ40SE;双向液体转移管 EMC2243。
包装规格/组件列表:7.5ml;7.5ml;7.5ml;1套;3*1000 mL;5个/盒;5个/盒
备注:《条例》实施前已批准的品种