湖北昌迪医疗违规生产医疗器械被处罚

2024-12-24 15:10:47    来源:湖北省药监局  作者:

湖北省药监局在2024年12月3日发布了行政处罚信息公示摘要,湖北昌迪医疗科技股份有限公司生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械的详情如下:

行政处罚决定书文号:鄂药监汉江械处罚〔2024〕3号
违法企业名称或自然人姓名:湖北昌迪医疗科技股份有限公司
法定代表人姓名:昌海燕
违法企业组织机构代码:91429004767432116G
违法行为类型:生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械
主要违法事实:当事人生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械的行为,违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款的规定。
行政处罚的内容:1.没收违法生产的产品;2.罚款。
行政处罚的依据:《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项的规定
履行方式和期限:动履行,当事人收到行政处罚决定书之日起十五日内
作出处罚决定的行政机关和日期:湖北省药品监督管理局2024年11月14日

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