天价抗癌药瑞普替尼胶囊首次纳入国家医保目录

11月28日，国家医保局公布了2024年国家医保药品目录调整情况。此次2024年医保目录更新除了创新药外，值得一提的是，其中一款月费用高达26万的泛癌种药物瑞普替尼（repotrectinib）“天价”药物，通过谈判成功进入新版医保目录，瑞普替尼胶囊用于治疗ROS1基因阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者，为广大肺癌患者提供了新的治疗选择。

瑞普替尼最初由Turning Point公司（现已被百时美施贵宝收购）开发，是一款ROS1和NTRK靶向抑制剂。它具有独特的结构，与靶点蛋白的结合位点位于“ATP口袋”内，并且不受多种耐药性突变的影响。因此，它能够克服多种对其它TKI产生抗性的基因突变，杀死携带ROS1或NTRK基因融合的多种肿瘤细胞，有潜力治疗ROS1阳性的NSCLC，以及ROS1、NTRK和ALK阳性的实体瘤。

2022年6月，百时美施贵宝以41亿美元收购了Turning Point公司，从而拥有了瑞普替尼的相关权益。瑞普替尼治疗局部晚期或转移性ROS1阳性NSCLC成人患者的效果已在1/2期试验TRIDENT-1中得到验证。基于TRIDENT-1研究，瑞普替尼已于2023年11月在美国获批上市，用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。2024年5月11日，瑞普替尼胶囊在中国获批上市。