奥凯乐R瑞普替尼胶囊获批上市，用于非小细胞肺癌

5月11日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准Bristol-Myers Squibb Company申报的1类创新药瑞普替尼胶囊(商品名：奥凯乐/AUGTYRO)上市，适用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

瑞普替尼是一种酪氨酸蛋白激酶原癌基因ROS1和原肌球蛋白受体酪氨酸激酶（TRKs）TRKA、TRKB及TRKC的抑制剂。国家药监局表示，这款药的上市为ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者提供了新的治疗选择。

肺癌是中国最常见的癌症类型，也是癌症死亡的主要原因。2022年中国肺癌新发病例约87.1万例，死亡病例约76.7万例。非小细胞肺癌约占肺癌的85%，约70%的非小细胞肺癌在初步诊断时为局部晚期或转移。