药监局在2024年12月25日发布了国家药监局关于27批次药品不符合规定的通告(2024年第58号),其中广西日田药业集团有限责任公司生产的一批次抗菌消炎胶囊(240501)不符合规定,详情如下:
药品名称:抗菌消炎胶囊
标示药品上市许可持有人:广西日田药业集团有限责任公司
标示生产企业:广西日田药业集团有限责任公司
批号:240501
规格:每粒装0.25g
抽样环节:生产单位
检品来源:广西日田药业集团有限责任公司
检验依据:国家食品药品监督管理局标准YBZ08542008
检验结论:不符合规定
不符合规定项目:[检查](微生物限度)
检验机构:西安市食品药品检验所
广西日田药业集团有限责任公司抗菌消炎胶囊的注册信息如下:
批准文号:国药准字Z20080421
产品名称:抗菌消炎胶
剂型:胶囊剂
规格:每粒装0.25g
上市许可持有人:广西日田药业集团有限责任公司
上市许可持有人地址:广西柳州市柳城县大埔镇河西工业园区富民路一巷6号
生产单位:广西日田药业集团有限责任公司
批准日期:2023-05-11
生产地址:广西柳州市柳城县大埔镇河西工业园区富民路一巷6号
产品类别:中药
原批准文号:国药准字Z20080421
药品本位码:86905137000391