12月27日,成都苑东生物制药提交了苯磺酸美洛加巴林片的4类仿制上市申请。这款药物是心脑血管疾病及糖尿病相关疼痛的治疗新选择,已有药企争先恐后地进入市场。实际上,这款药物的原研产品早在今年6月由第一三共获批进口,并于11月份成功进入国家医保目录。
2024年6月,第一三共的苯磺酸美洛加巴林片获批进入中国市场,打破在中国长期以来糖尿病性周围神经病理性疼痛无药可用的治疗困境。同年11月,2024版国家医保目录正式公布,苯磺酸美洛加巴林片通过谈判顺利入保,限成人糖尿病性周围神经病理性疼痛。
今年8月,南京正大天晴制药首家提交了苯磺酸美洛加巴林片4类仿制上市申请,11月,齐鲁制药(海南)加入战局,成都苑东生物制药为该产品第三家报产企业,最终国内首仿花落谁家,我们拭目以待。