2024年11月28日,国家医疗保障局发布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024 年)》。第一三共自主研发的创新药物德力静(苯磺酸美洛加巴林片)被正式纳入,用于治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛(Diabetic Peripheral Neuropathic Pain,简称DPNP)。这距离苯磺酸美洛加巴林片(商品名:德力静,TARLIGE)在中国上市刚好5个月!
2024年6月28日,第一三共(中国)宣布,旗下自主研发的创新药物苯磺酸美洛加巴林片(商品名:德力静,TARLIGE)获中国国家药品监督管理局批准,用于治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛。该适应症的获批是糖尿病性周围神经病理性疼痛领域中的重要里程碑,第一三共表示,原研产品苯磺酸美洛加巴林已在日本上市5年,此次在中国的获批将打破在中国长期以来糖尿病性周围神经病理性疼痛无药可用的治疗困境。
糖尿病性周围神经病理性疼痛 (Diabetic Peripheral Neuropathic Pain, 缩写为DPNP) 是糖尿病和糖尿病前期人群中的常见慢性并发症,患者最常见的症状是以肢体远端受累为主的对称性周围神经病理性疼痛,也可表现为单神经痛或臂丛、腰骶丛神经痛。对于糖尿病患者,由于糖尿病疾病长期对外周神经元“甜蜜的宠爱”而让神经末梢出现异常,导致神经病变,并随着疾病的进展,逐渐发展为神经病理性疼痛,有些糖尿病患者甚至连穿件衣服都痛到不行。因此亟需有效的诊断和治疗来控制疼痛。